Татьяна Фурман



                                                    ДЛЯ ТЕХ, КТО ГОЛОВОЙ НЕ ТОЛЬКО ЕСТ.


  
ВНИМАНИЕ: 
               
                прививка против гриппа УЛЬТРИКС-КВАДРИ...

  Мы с вами резко вошли в период всяческих обострений. Из жары- в холод, из затишья- в попытки раздуть бурю на донышке стакана. Ну, и традиционно: у психопатов тоже на барометре сигналит неспокойствие- вы меня поняли)). Так что- включаем бдительность, друзья!Цепочки в затылок потянулись за получением анти-гриппозного "лекарства от страха". За привычными прививочками от сезонного гриппа. А вот тут- осторожнее, учитывая "специфику момента": поповы-и-гинцбурги, а также их подельники из разных фарм-корпораций тоже без дела лапу-то не сосут. Похоже, на рынке услуг ( а проще, говоря, на поле дураков))- очередные эксперименты. Меня заинтересовал обзорный материал у "Матерей планеты", который предлагаю и вам. Ещё раз: я не за и не против. 
Я- за честную информацию, за гармонию внутри и снаружи. И за торжество разума.

  ИТАК: РАНЕЕ вакцина от гриппа Ультрикс была трёхвалентной и представляла собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В. Клинические испытания (далее - КИ) (III фазы) на 380 детях ( всего лишь!) от 3 до 6 лет начались 31.10.2013г. и закончились 01.10.2014г. Производителями заявлены: Федеральное государственно унитарное предприятие ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России и Филиал ФГУ "48 ЦНИИ Минобороны России-ВЦ" (там, где тестировали опытно-экспериментальный препарат от короновируса на животных, и результат нам до сих пор не озвучили).

  С 08.02.2016 г. по 01.06.2017г. проводились КИ (III фаза) на 201 ребёнке "от 6 мес. до 6 лет. по изучению реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия- ПО СРАВНЕНИЮ с вакциной Ваксигрип® производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет".

  Параллельно КИ, III фаза в течение 9 месяцев, проходили на 300 беременных женщинах, находящихся на II и III триместрах беременности, в возрасте от 18 до 40 лет. Исследовались: реактогенность (свойство вакцины вызывать при введении в организм какие-либо побочные эффекты), безопасность и иммуногенность (способность чужеродного вещества, такого как антиген, провоцировать иммунный ответ в организме человека)- В СРАВНЕНИИ всё с той же французской вакциной.

  ДАЛЕЕ- ВНИМАТЕЛЬНО: 26.06.2020 г. ООО «Форт» подало заявку на патент RU2754398C1 «Способ получения четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа». ОН БЫЛ ОПУБЛИКОВАН 01.09.2021 г.
  Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная БЫЛА ЗАРЕГИСТРИРОВАНА 19.06.2019г. Т.е. был внесен ранее неисследованный компонент. Можно смело говорить, что был зарегистрирован новый препарат с неизученным действием. Но, несмотря на эти факты, 25.12.2019г. были запущены два клинических испытания на взрослых от 60 лет и детях от 6 месяцев до 6 лет. Через полгода после регистрации начались одновременные клинические испытания на взрослых ( длились 1 год и 2 месяца) и детях (всего 4 месяца!)

  ПРТОКОЛЫ по клиническим испытаниям опубликованы на сайте Государственного реестра лекарственных средств можно посмотреть здесь: .https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?PermYear=0.. В Инструкции к вакцине Ультрикс Квадри написано: «Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребёнка».

  НА ПОНЯТНОМ РУССКОМ: «Мы ссылаемся на опыт других, но сами вакцину Ультрикс Квадри не проверяли на то, что будет со здоровьем ребёнка через год, два или несколько лет, потому что клинические испытания проводили всего 9 месяцев».

  ИЗ ПРИВЕДЁННОГО НИЖЕ ПОНЯТНО: фарм-лобби и их глобал-кураторов интересуют ДЕТИ! 13.02.2020 г. в Инструкцию к вакцине Ультрикс квадри были внесены изменения (Изм. №1 к ЛП-005594-190619). Поменяли возраст. Было: «против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 до 60 лет». Стало «Против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет».https://docs.yandex.ru/docs/view?tm=1662483954&tld=ru..

  НЕ КАЖЕТСЯ ЛИ ВАМ, что ситуация вокруг данной вакцины несколько криминальна?!..Судите сами:
 1. В результате внесения нового компонента, вакцина Ультрикс Квадри превратилась в новый, неизученный медицинский препарат с неисследованными последствиями, где долгосрочных и масштабных КИ проведено не было.

 2. Ультрикс Квадри не прошла КИ на терратогенность и влияние на репродуктивную систему людей.

 3. На беременных Ультрикс Квадри не проверялась, хотя в Инструкции заявлено другое.

 4. Ультрикс Квадри была зарегистрирована до окончания клинических испытания на пожилых людях.

 5. За год до окончания КИ на взрослых и за два с лишним месяца до окончания КИ на детях, были внесены изменения в Инструкцию к   Ультрикс Квадри.

 6. Клинические испытания на детях начались до окончания клинических испытаний на взрослом населении, что противоречит ст. 43 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: "Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов детей допускается ТОЛЬКО с согласия в письменной форме их родителей, усыновителей. Дети могут рассматриваться в качестве потенциальных пациентов такого исследования, ТОЛЬКО если его проведение необходимо для укрепления здоровья детей или профилактики инфекционных заболеваний в детском возрасте, либо если целью такого исследования является получение данных о наилучшей дозировке лекарственного препарата для лечения детей. В этих случаях такому исследованию ДОЛЖНО ПРЕДШЕСТВОВАТЬ клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения на совершеннолетних гражданах, за исключением случаев, если исследуемый лекарственный препарат для медицинского применения предназначен исключительно для использования несовершеннолетними гражданами».

  МНЕНИЕ Президента «Лиги защиты врачей» С.М.Гальперина: «По любым кодексам клинических исследователей, по Российскому закону о производстве лекарственных препаратов, клинические исследования на детях, обязаны проводиться после клинических исследований на взрослых. Если клиническое исследование не завершено, я не понимаю, каким образом можно проводить на детях».

 7. Опубликованных результатов клинических испытаний вакцины Ультрикс Квадри в свободном доступе нет...

  ОТ РЕДАКТОРА "Ясной газеты": очень тяжело осознавать тот факт, что понятие "НАШИ" со временем уродливо исказилось. Что для местного "олигархата", возникшего на сворованных у нас с вами доходах, здоровье и жизнях, на будущем наших детей - мы теперь "нищеброды", "пыль" и "чернь" и "скот". То есть, его не жалко, как себя любимых, и неважно, какого он этнического "состава". Однако осознание данного факта заставляет блокировать личную "дверь" от тех, кто не побрезгует залезть ради наживы и в окно. И, значит, ушки должны быть на макушке 24/7. Ставить на себе и на собственном ребёнке эксперименты или нет- каждый решает самостоятельно. Но сначала- оценка рисков и фактов